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    Swissmedic關于瑞士醫療器械法規變更的

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    瑞士醫療設備領域的監管機構Swissmedic發布了一份正式通知,描述了適用監管要求中即將...

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    FDA醫療器械配件分類指南

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    美國醫療器械領域的監管機構食品藥品監督管理局(FDA或Agency)已發布了一份指導文件...

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    關于定制醫療器械的MDCG問答文件

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    由所有成員國代表組成的歐洲委員會咨詢機構醫療器械協調小組(MDCG)已發布了專門針對...

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    FDA上市前通知中有關風險因素的指南(510(k))

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    美國食品藥品監督管理局(FDA)已制定了一份指導文檔,專門針對確定具有不同技術特征...

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    2020-2030年醫療器械CRO市場(第二版)

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    根據美國食品藥品監督管理局(FDA)的器械與放射衛生中心(CDRH),目前在美國有近17...

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    MDCG醫療設備軟件視覺指南

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    醫療器械協調小組(MDCG)是歐盟委員會的一個咨詢機構,致力于進一步完善醫療器械領域的...

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